| クラス分類 | 副作用または機能の障害による人体への影響 | 製造販売承認 | 該当品の例 |
|---|---|---|---|
| クラスI （一般医療機器） |
ほとんどない | 不要 | 医療用メス 医療用はさみ |
| クラスII （管理医療機器） |
影響を与える恐れがある | 認証 または 承認 |
血圧計 電子体温計 |
| クラスIII （高度管理医療機器） |
重大な影響を与える | 承認 | カテーテル 人工透析器 |
| クラスIV （高度管理医療機器） |
生命の危機に直結 | 承認 | 人工呼吸器 ペースメーカー |
| ※あくまで一例であり、製品によってはクラス分類が上下する可能性があります | |||
より詳細な「医療機器クラス分類表」のダウンロードは香川県庁のホームページが便利です
リンク（http://www.pref.kagawa.lg.jp/kgwpub/pub/cms/detail.php?id=569）